395/2005 Z. z.
Vyhlásené znenie
Obsah zobrazeného právneho predpisu má informatívny charakter.
Otvoriť všetky
| Číslo predpisu: | 395/2005 Z. z. |
| Názov: | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku |
| Typ: | Vyhláška |
| Dátum schválenia: | 18.08.2005 |
| Dátum vyhlásenia: | 08.09.2005 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Právna oblasť: |
|
| Nachádza sa v čiastke: |
| 577/2004 Z. z. | Zákon o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti |
| 343/2008 Z. z. | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku |
395
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
z 18. augusta 2005
o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 13 ods. 3 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia
a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti ustanovuje:
§ 1
Farmako-ekonomický rozbor lieku, ktorý obsahuje liečivo nezaradené do Zoznamu liečiv
a liekov uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného
poistenia, obsahuje
a)
porovnanie nákladov na navrhovanú liečbu liekom
1.
s nákladmi na doterajšiu liečbu liekmi, ktoré majú rovnaké kvalitatívne a kvantitatívne
zloženie liečiv, rovnocennú liekovú formu a ktoré sú biologicky rovnocenné s liekom,
ktorý je predmetom farmako-ekonomického rozboru,
2.
s liekmi, ktoré majú iné kvalitatívne a kvantitatívne zloženie liečiv, inú liekovú
formu alebo nie sú biologicky rovnocenné s liekom, ktorý je predmetom farmako-ekonomického
rozboru,
3.
s inými liečebnými postupmi vrátane liečebných postupov, pri ktorých sa nepoužívajú
lieky,
vyjadrené nákladmi na jeden liečebný cyklus alebo ak ide o liek určený na dlhodobé
používanie, nákladmi za určený časový úsek, napríklad za mesiac alebo za rok,
b)
predpokladaný počet pacientov liečených liekom v kalendárnom roku,
c)
odhad celkových nákladov na liečbu liekom vyjadrený nákladmi na jeden liečebný cyklus
alebo ak ide o liek určený na dlhodobé používanie, nákladmi za určený časový úsek,
napríklad za mesiac alebo za rok,
d)
odhad celkových dosahov používania lieku vrátane prospechu pre pacienta, najmä na
zlepšenie kvality života, zachránené roky života, získané roky života, odpútanie od
lôžka, samostatnosť základných životných úkonov a možných dosahov na zdravotné poistenie
a sociálne poistenie,
e)
výšku úhrady lieku na základe zdravotného poistenia v referenčných krajinách v zahraničí.
§ 2
Farmako-ekonomický rozbor lieku, ktorý obsahuje liečivo zaradené do Zoznamu liečiv
a liekov uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe zdravotného poistenia,
obsahuje
a)
predpokladaný počet pacientov liečených liekom v kalendárnom roku,
b)
predpokladanú spotrebu lieku v kalendárnom roku vyjadrenú počtom a veľkosťou predpísaných
balení lieku,
c)
odhad celkových nákladov na liečbu liekom vyjadrený nákladmi na jeden liečebný cyklus
alebo ak ide o liek určený na dlhodobé používanie, nákladmi za určený časový úsek,
napríklad za mesiac alebo za rok,
d)
výška úhrady lieku na základe zdravotného poistenia v referenčných krajinách v zahraničí.
§ 3
Pri porovnaní nákladov podľa § 1 písm. a), odhade celkových nákladov na liečbu liekom a odhade dosahov používania lieku sa
vychádza z cien1) liekov, zdravotníckych pomôcok, výrobkov, zdravotníckych výkonov a služieb.
§ 4
Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 125/2001 Z. z. o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku.
§ 5
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. septembra 2005.
Rudolf Zajac v. r.
1)
§ 20 ods. 3 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 18/1996 Z. z. o cenách v znení neskorších predpisov.
