542/2006 Z. z.
Časová verzia predpisu účinná od 01.01.2009 do 14.03.2012
Predpis bol zrušený predpisom 60/2012 Z. z.
Obsah zobrazeného právneho predpisu má informatívny charakter.
Otvoriť všetky
Číslo predpisu: | 542/2006 Z. z. |
Názov: | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach |
Typ: | Vyhláška |
Dátum schválenia: | 02.10.2006 |
Dátum vyhlásenia: | 03.10.2006 |
Dátum účinnosti od: | 01.01.2009 |
Dátum účinnosti do: | 14.03.2012 |
Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
Právna oblasť: |
|
Nachádza sa v čiastke: |
140/1998 Z. z. | Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame |
572/2008 Z. z. | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 542/2006 Z. z. o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach |
60/2012 Z. z. | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o vyhotovení tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach a podrobnosti o evidencii ich výdaja |
542
Vyhláška
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
z 2. októbra 2006
o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych
pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 40 ods. 18 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene
a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov ustanovuje:
§ 1
(1)
Predajné miesto
a)
musí byť vybavené počítačom vhodným na spracovanie údajov o evidencii tlačív,
b)
musí byť držiteľom certifikátu systému manažérstva kvality podľa technickej normy,1)
c)
musí skladovať tlačivá v uzamykateľných priestoroch, v ktorých sú tlačivá zabezpečené
pred stratou, odcudzením, poškodením alebo zničením.
(2)
Predajné miesto vedie evidenciu o výdaji tlačív, ktorá obsahuje
a)
meno a priezvisko lekára, ak ide o fyzickú osobu, alebo názov, alebo obchodné meno
zdravotníckeho zariadenia vrátane lekárne, ak ide o právnickú osobu,
b)
adresu lekára alebo sídlo zdravotníckeho zariadenia,
c)
číslo preukazu totožnosti lekára alebo osoby splnomocnenej prevziať tlačivá pre zdravotnícke
zariadenie, ak ide o právnickú osobu alebo o lekáreň,
d)
množstvo tlačív v kusových jednotkách,
e)
nezameniteľné evidenčné čísla tlačív,
f)
dátum výdaja tlačív,
g)
iné údaje, ak je to potrebné.
§ 2
(1)
Vzor tlačiva lekárskeho predpisu2) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 1.
(2)
Vzor osobitného tlačiva lekárskeho predpisu označeného šikmým modrým pruhom3) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 2.
(3)
Vzor tlačiva lekárskeho poukazu2) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 3.
(4)
Vzor tlačiva výpisu z lekárskeho predpisu4) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 4.
(5)
Vzor tlačiva objednávky5) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 5.
(6)
Vzor tlačiva osobitnej objednávky označenej šikmým modrým pruhom3) a podrobnosti o jeho grafických prvkoch sú uvedené v prílohe č. 6.
§ 3
Doterajšie tlačivá lekárskeho predpisu, objednávky, osobitné tlačivá lekárskeho predpisu
označené šikmým modrým pruhom, tlačivá osobitnej objednávky označenej šikmým modrým
pruhom, tlačivá lekárskeho poukazu a tlačivá výpisu z lekárskeho predpisu možno používať
do 31. decembra 2006.
§ 3a
(1)
Doterajšie tlačivá lekárskeho predpisu, objednávky, osobitné tlačivá lekárskeho predpisu
označené šikmým modrým pruhom, tlačivá osobitnej objednávky označené šikmým modrým
pruhom, tlačivá lekárskeho poukazu a tlačivá výpisu z lekárskeho predpisu možno používať
na predpísanie lieku a zdravotníckej pomôcky do 31. decembra 2009.
(2)
Pri používaní tlačív podľa odseku 1 lekár prepíše skratky slovenskej meny „Sk“ a
„h“ na slová „euro“ a „cent“.
§ 4
Zrušuje sa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 276/2005 Z. z. o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych
pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach
v znení vyhlášky č. 601/2005 Z. z. a vyhlášky č. 423/2006 Z. z.
§ 5
Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom vyhlásenia.
Ivan Valentovič v. r.
Príloha č. 1 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor tlačiva lekárskeho predpisu a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
Príloha č. 2 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor osobitného tlačiva lekárskeho predpisu označeného šikmým modrým pruhom a podrobnosti
o jeho grafických prvkoch
Príloha č. 3 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
ČASŤ A
Vzor tlačiva lekárskeho poukazu a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
ČASŤ B
Vzor tlačiva lekárskeho poukazu na stomatologickú zdravotnú pomôcku a podrobnosti
o jeho grafických prvkoch
Príloha č. 4 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Vzor tlačiva výpisu z lekárskeho predpisu a podrobnosti o jeho grafických prvkoch
Príloha č. 5 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
Príloha č. 6 k vyhláške č. 542/2006 Z. z.
1)
STN EN ISO 9001 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky (ISO 9001:2000).
2)
§ 40 ods. 1 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene
a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov.
3)
§ 39 ods. 3 zákona č. 140/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov.
4)
5)
§ 40 ods. 11 zákona č. 140/1998 Z. z.