661/2007 Z. z.
Vyhlásené znenie
Obsah zobrazeného právneho predpisu má informatívny charakter.
Otvoriť všetky
| Číslo predpisu: | 661/2007 Z. z. |
| Názov: | Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov |
| Typ: | Zákon |
| Dátum schválenia: | 05.12.2007 |
| Dátum vyhlásenia: | 31.12.2007 |
| Autor: | Národná rada Slovenskej republiky |
| Právna oblasť: |
|
| Nachádza sa v čiastke: |
| 145/1995 Z. z. | Zákon Národnej rady Slovenskej republiky o správnych poplatkoch |
| 140/1998 Z. z. | Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame |
| 577/2004 Z. z. | Zákon o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti |
| 587/2004 Z. z. | Zákon o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov |
| 538/2005 Z. z. | Zákon o prírodných liečivých vodách, prírodných liečebných kúpeľoch, kúpeľných miestach a prírodných minerálnych vodách a o zmene a doplnení niektorých zákonov |
661
ZÁKON
z 5. decembra 2007,
ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia
a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení
neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Národná rada Slovenskej republiky sa uzniesla na tomto zákone:
Čl. I
Zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia
a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení
zákona č. 720/2004 Z. z., zákona č. 347/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona
č. 660/2005 Z. z., zákona č. 342/2006 Z. z. a zákona č. 522/2006 Z. z. sa mení a dopĺňa
takto:
1.
V § 2 ods. 1 písmená d) až m) znejú:
„d)
jedna preventívna prehliadka poistenca od 18 rokov veku raz za dva roky u lekára
so špecializáciou v špecializačnom odbore všeobecné lekárstvo alebo u lekára so špecializáciou
v špecializačnom odbore všeobecná starostlivosť o deti a dorast,5)
e)
jedna preventívna prehliadka poistenca do 18 rokov veku dva razy v kalendárnom roku
u zubného lekára,
f)
jedna preventívna prehliadka poistenca od 18 rokov veku raz za rok u zubného lekára,
g)
dve preventívne prehliadky tehotnej poistenkyne u zubného lekára,
h)
jedna preventívna prehliadka poistenkyne od 18 rokov veku alebo od prvého tehotenstva
raz za rok u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a pôrodníctvo,
i)
jedna preventívna prehliadka tehotnej poistenkyne raz za mesiac a jedna preventívna
prehliadka šesť týždňov po pôrode u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore
gynekológia a pôrodníctvo,
j)
jedna preventívna prehliadka poistenca vo veku od 50 rokov veku raz za tri roky u
lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore urológia,
k)
jedna preventívna prehliadka poistenca, ktorý je evidovaným darcom krvi, darcom orgánov
alebo tkanív,6) raz za rok u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore všeobecné lekárstvo
alebo u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore všeobecná starostlivosť o
deti a dorast,
l)
preventívne prehliadky a preventívne očkovania v rozsahu určenom alebo nariadenom
orgánmi štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva6a) na ochranu zdravia na predchádzanie prenosným ochoreniam,7)
m)
jedna preventívna prehliadka poistenca od 19 do 20 rokov veku s vykonaním dychového
testu na Helicobacter pylori u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore gastroenterológia,
detská gastroenterológia alebo u lekára so špecializáciou v špecializačnom odbore
všeobecné lekárstvo.“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 6a a 7 znejú:
„6a)
§ 3 zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene
a doplnení niektorých zákonov.
7)
§ 12 zákona č. 355/2007 Z. z.“.
2.
V § 3 ods. 3 písm. f) sa na konci pripájajú tieto slová: „vrátane podania očkovacej
látky pri povinnom očkovaní“.
3.
V § 3 sa za odsek 4 vkladá nový odsek 5, ktorý znie:
„(5)
Ak poistenec vopred súhlasí s poskytnutím stomatologických výkonov alebo stomatologických
výrobkov, ktoré sa neuhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia, zdravotná
poisťovňa poskytnuté stomatologické výkony alebo stomatologické výrobky uhradí len
v rozsahu stomatologických výkonov a stomatologických výrobkov uhrádzaných na základe
verejného zdravotného poistenia a rozdiel úhrady uhradí poistenec.“.
Doterajšie odseky 5 až 8 sa označujú ako odseky 6 až 9.
4.
V § 3 odsek 7 znie:
„(7)
Na základe verejného zdravotného poistenia sa plne uhrádza povinné očkovanie v rozsahu
určenom osobitným predpisom7) a potrebná kontrola zdravotného stavu poistenca pred podaním očkovacej látky.“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 10a sa vypúšťa.
5.
V § 7 ods. 4 sa slovo „Úhradu“ nahrádza slovom „Poskytnutie“.
6.
V § 10a sa slová „§ 3 ods. 8“ nahrádzajú slovami „§ 3 ods. 9“.
7.
V § 11 odsek 4 znie:
„(4)
Súčasťou kategorizácie liečiva podľa odseku 3 môže byť
a)
preskripčné obmedzenie,
b)
indikačné obmedzenie,
c)
obmedzenie na predchádzajúci súhlas revízneho lekára s úhradou.“.
8.
V § 12 odsek 7 znie:
„(7)
Ministerstvo zaradí do zoznamu liekov liek, ktorý obsahuje liečivo, ktoré je už zaradené
do zoznamu liekov.“.
9.
V § 13 ods. 2 písmeno b) znie:
„b)
názov lieku, liekovú formu, cestu podania, veľkosť balenia, kód Štátneho ústavu pre
kontrolu liečiv, číselný kód lieku Spoločného colného sadzobníka17a) a anatomicko-terapeuticko-chemickú skupinu liečiva,“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 17a znie:
„17a)
Nariadenie Rady (EHS) č. 2658/87 z 23. júla 1987 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku
(Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 2/zv. 2; Ú. v. ES L 256, 7. 9. 1987) v platnom
znení.“.
10.
V § 13 ods. 2 písmeno g) znie:
„g)
údaj o cene od výrobcu alebo dovozcu v príslušnej národnej mene
1.
v štáte, v ktorom má sídlo držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku (uviesť názov
štátu), ak je v ňom liek registrovaný,
2.
vo všetkých členských štátoch Európskej únie, v ktorých je liek registrovaný,“.
11.
V § 13 ods. 4 písmeno d) znie:
„d)
kolkovú známku v hodnote správneho poplatku.“.
12.
§ 13 sa dopĺňa odsekom 5, ktorý znie:
„(5)
Žiadosť o zaradenie generického lieku možno podať aj vtedy, ak rozhodnutie o registrácii
generického lieku podľa osobitného predpisu17b) ešte nenadobudlo právoplatnosť.“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 17b znie:
„17b)
§ 22 ods. 8 zákona č. 140/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov.“.
13.
§ 15 až 18 vrátane nadpisov znejú:
㤠15
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny lieku
(1)
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny lieku podáva držiteľ rozhodnutia o registrácii
lieku17) alebo ním splnomocnený zástupca ministerstvu.
(2)
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny lieku musí obsahovať
a)
náležitosti ustanovené v § 13 ods. 2 písm. a), b), f), g) a q),
b)
podklady, ktorými žiadateľ odôvodňuje požadovanú zmenu,
c)
splnomocnenie od držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku na podanie predmetnej žiadosti,
ak žiadosť podáva ním splnomocnený zástupca.
(3)
Podklady, ktorými žiadateľ odôvodňuje zvýšenie úradne určenej ceny, musia obsahovať
aj možné dopady na zdroje verejného zdravotného poistenia.
§ 16
Rozhodovanie o zaradení lieku do zoznamu liekov a o úradnom určení ceny lieku
(1)
O zaradení lieku do zoznamu liekov a o úradnom určení ceny lieku rozhoduje ministerstvo
na základe žiadosti podľa § 13.
(2)
Ministerstvo rozhodne o žiadosti
a)
do 180 dní od jej doručenia; ak žiadosť neobsahuje informácie v požadovanom rozsahu,
ministerstvo vyzve žiadateľa o predloženie chýbajúcich údajov, ktoré žiadateľ musí
doplniť do 30 dní, a rozhodne o žiadosti do 180 dní od prijatia požadovaných chýbajúcich
údajov,
b)
do 90 dní od jej doručenia, ak predmetom žiadosti je liek, ktorý obsahuje zaradené
liečivo, a navrhovaná maximálna cena lieku v lekárni za štandardnú dávku zaradeného
liečiva je nižšia najmenej o 10 % v porovnaní s najnižšou maximálnou cenou lieku v
lekárni za štandardnú dávku zaradeného liečiva, ktorý je zaradený do platného zoznamu
liekov.
(3)
Do zoznamu liekov nemožno zaradiť liek, ak
a)
liečivo obsiahnuté v lieku nespĺňa kritériá kategorizácie liečiv podľa § 12,
b)
ide o zaradenie lieku medzi lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis,
c)
ide o predloženie údajov o cene lieku od výrobcu alebo dovozcu z menej ako šiestich
členských štátov v zahraničí; to neplatí, ak ide o generický liek,
d)
ide o návrh maximálnej ceny od výrobcu, ktorý presahuje aritmetický priemer šiestich
najnižších cien spomedzi cien v referenčných krajinách [§ 13 ods. 2 písm. g)],
e)
ide o vysokú nákladovosť liečby liekom pri zohľadnení indikácií, nežiaducich účinkov,
dávkovania a predpokladanej dĺžky liečby potrebnej na dosiahnutie požadovaného terapeutického
účinku a ak sú k dispozícii iné porovnateľné lieky rovnakej anatomicko-terapeuticko-chemickej
skupiny liečiv s nižšou nákladovosťou liečby,
f)
podľa farmako-ekonomického rozboru lieku je nákladovosť liečby novým liekom vysoká
a efektívnosť a bezpečnosť liečby novým liekom sa počas používania v terapeutickej
praxi ešte dostatočne nepreukázala.
(4)
Ministerstvo pred vydaním rozhodnutia o zaradení lieku do zoznamu liekov kategorizuje
liečivo obsiahnuté v tomto lieku podľa kritérií uvedených v § 11.
§ 17
Rozhodovanie o vyradení lieku zo zoznamu liekov
(1)
O vyradení lieku zo zoznamu liekov rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti podľa
§ 14 alebo z vlastného podnetu.
(2)
Ministerstvo rozhodne o žiadosti o vyradenie lieku zo zoznamu liekov (§ 14) do 90
dní od jej doručenia.
(3)
Ministerstvo vyradí liek zo zoznamu liekov, ak
a)
bolo rozhodnuté o nepredĺžení registrácie lieku,18)
b)
sa rozhodlo o zrušení registrácie lieku,19)
c)
cena od výrobcu prekročila maximálnu cenu od výrobcu uvedenú v zozname liekov.
(4)
Ministerstvo môže vyradiť liek zo zoznamu liekov, ak
a)
sa liek zaradil medzi lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis,
b)
liek je dodávaný na trh nepravidelne alebo v množstve, ktorým sa nedá zabezpečiť
plynulá a dostupná zdravotná starostlivosť,
c)
bol liek preukázateľne nedostupný na trhu dlhšie ako tri mesiace a výrobca nepreukázal
objektívne dôvody,
d)
maximálna cena od výrobcu presahuje aritmetický priemer šiestich najnižších cien
spomedzi cien v referenčných krajinách [§ 13 ods. 2 písm. g)],
e)
sa preukáže vysoká nákladovosť liečby liekom pri zohľadnení indikácií, nežiaducich
účinkov, dávkovania a predpokladanej dĺžky liečby potrebnej na dosiahnutie požadovaného
terapeutického účinku a ak sú k dispozícii iné porovnateľné lieky rovnakej anatomicko-terapeuticko-chemickej
skupiny liečiv s nižšou nákladovosťou liečby,
f)
podľa farmako-ekonomického rozboru lieku je nákladovosť liečby novým liekom vysoká
a efektívnosť a bezpečnosť liečby liekom sa počas používania v terapeutickej praxi
ešte dostatočne nepreukázala.
§ 18
Rozhodovanie o zmene úradne určenej ceny lieku
(1)
O zmene úradne určenej ceny lieku rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti podľa
§ 15.
(2)
Ministerstvo rozhodne o žiadosti o zmenu úradne určenej ceny lieku do 90 dní od jej
doručenia. Ak žiadosť neobsahuje informácie v požadovanom rozsahu, ministerstvo vyzve
žiadateľa o predloženie chýbajúcich údajov, ktoré žiadateľ musí doplniť do 30 dní,
a rozhodne o žiadosti do 90 dní od prijatia požadovaných chýbajúcich údajov.
(3)
Ak ministerstvo v lehote uvedenej v odseku 2 nerozhodne, žiadateľ podľa § 15 je oprávnený
liek predávať za navrhnutú cenu.“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 18 a 19 znejú:
„18)
§ 22 ods. 4 až 7 zákona č. 140/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov.
19)
§ 22 ods. 16 zákona č. 140/1998 Z. z. v znení zákona č. 342/2006 Z. z.“.
14.
V § 19 odsek 1 znie:
„(1)
Ministerstvo uvedie v zozname liekov podľa § 4 ods. 3
a)
pre každé liečivo
1.
anatomicko-terapeuticko-chemickú skupinu liečiva,
2.
názov liečiva,
3.
cestu podania,
4.
liekovú formu,
5.
množstvo liečiva v jednotke dávky liečiva,
6.
jednotku štandardnej dávky liečiva vyjadrenú v hmotnostných, objemových alebo kusových
jednotkách,
7.
úhradu na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva,
8.
preskripčné obmedzenie, ak sa určilo kategorizáciou príslušného liečiva [§ 11 ods.
4 písm. a)],
9.
indikačné obmedzenie, ak sa určilo kategorizáciou príslušného liečiva [§ 11 ods.
4 písm. b)],
10.
obmedzenie úhrady na základe verejného zdravotného poistenia na predchádzajúci súhlas
revízneho lekára s úhradou, ak sa určilo kategorizáciou príslušného liečiva [§ 11
ods. 4 písm. c)],
b)
pre každý liek
1.
kód lieku určený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv,
2.
názov lieku,
3.
liekovú formu,
4.
obsah dávky,
5.
veľkosť balenia lieku s uvedením množstva lieku v hmotnostných, objemových alebo
kusových jednotkách,
6.
počet štandardných dávok liečiva v jednom balení lieku,
7.
skratku držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku,
8.
skratku štátu, v ktorom má sídlo držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku,
9.
maximálnu cenu lieku od výrobcu alebo dovozcu,19a)
10.
maximálnu cenu lieku v lekárni,19a)
11.
maximálnu výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za liek,
12.
maximálnu výšku doplatku poistenca za liek,
13.
preskripčné obmedzenie, ak sa určilo kategorizáciou príslušného liečiva [§ 11 ods.
4 písm. a)],
14.
indikačné obmedzenie, ak sa určilo kategorizáciou príslušného liečiva [§ 11 ods.
4 písm. b)],
15.
obmedzenie úhrady na základe verejného zdravotného poistenia na predchádzajúce schválenie
predpisovania lieku revíznym lekárom, ak sa určilo kategorizáciou príslušného liečiva
[§ 11 ods. 4 písm. c)].“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 19a znie:
„19a)
§ 11 a 20 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 18/1996 Z. z. o cenách v znení
neskorších predpisov.“.
15.
V § 20 odsek 4 znie:
„(4)
Súčasťou kategorizácie zdravotníckej pomôcky podľa odseku 3 môžu byť
a)
preskripčné obmedzenia,
b)
indikačné obmedzenia,
c)
obmedzenie na predchádzajúci súhlas revízneho lekára s úhradou zdravotníckej pomôcky,
d)
množstvové limity,
e)
finančné limity.“.
16.
V § 22 ods. 2 písmeno c) znie:
„c)
kód zdravotníckej pomôcky pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a číselný
kód zdravotníckej pomôcky Spoločného colného sadzobníka,17a)“.
17.
V § 22 ods. 2 písmeno g) znie:
„g)
návod na použitie zdravotníckej pomôcky,19b)“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 19b znie:
„19b)
Príloha č. 1 bod 13 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 572/2001 Z. z., ktorým
sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody
zdravotníckych pomôcok.
Príloha č. 1 bod 2.8 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 569/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro.
Príloha č. 1 body 2.10 a 2.11 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 570/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok.“.
Príloha č. 1 bod 2.8 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 569/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro.
Príloha č. 1 body 2.10 a 2.11 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 570/2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok.“.
18.
V § 22 ods. 2 písmeno i) znie:
„i)
údaj o cene od výrobcu alebo dovozcu v príslušnej národnej mene
1.
v štáte, v ktorom má sídlo výrobca zdravotníckej pomôcky (uviesť názov štátu), ak
je v ňom zdravotnícka pomôcka registrovaná,
2.
vo všetkých členských štátoch Európskej únie, v ktorých je zdravotnícka pomôcka registrovaná,“.
19.
V § 22 sa odsek 2 dopĺňa písmenom o), ktoré znie:
„o)
medicínsko-ekonomický rozbor zdravotníckej pomôcky.“.
20.
V § 22 odsek 3 znie:
„(3)
K žiadosti o zaradenie zdravotníckej pomôcky žiadateľ podľa odseku 1 pripojí
a)
originál alebo osvedčenú kópiu dokladu o splnení požiadaviek na uvedenie zdravotníckej
pomôcky na trh alebo do prevádzky v Slovenskej republike,20)
b)
originál alebo osvedčenú kópiu dokladu o pridelení kódu zdravotníckej pomôcky Štátnym
ústavom pre kontrolu liečiv,
c)
kolkovú známku v hodnote správneho poplatku,
d)
zobrazenie zdravotníckej pomôcky s označením značkou zhody,20a)
e)
správu o vykonaných skúškach alebo o výsledkoch klinického skúšania podľa osobitného
predpisu,20b)
f)
vyhlásenie výrobcu o tom, či zdravotnícka pomôcka obsahuje materiály obsahujúce ftaláty.“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 20a a 20b znejú:
„20a)
§ 17 ods. 3 zákona č. 264/1999 Z. z. v znení zákona č. 254/2003 Z. z.
20b)
§ 27 ods. 12 a 13 zákona č. 140/1998 Z. z. v znení zákona č. 488/2001 Z. z.“.
21.
§ 22 sa dopĺňa odsekom 4, ktorý znie:
„(4)
Podrobnosti o medicínsko-ekonomickom rozbore zdravotníckej pomôcky [odsek 2 písm.
o)] ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo.“.
22.
V § 23 ods. 2 písmeno b) znie:
„b)
názov zdravotníckej pomôcky, veľkosť a typ zdravotníckej pomôcky a kód zdravotníckej
pomôcky pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv,“.
23.
§ 24 vrátane nadpisu znie:
㤠24
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny zdravotníckej pomôcky
(1)
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny zdravotníckej pomôcky podáva výrobca zdravotníckej
pomôcky alebo ním splnomocnený zástupca ministerstvu.
(2)
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny zdravotníckej pomôcky musí obsahovať
a)
náležitosti ustanovené v § 22 ods. 2 písm. a) až d), i) a n),
b)
podklady, ktorými žiadateľ odôvodňuje požadovanú zmenu,
c)
splnomocnenie od výrobcu zdravotníckej pomôcky na podanie predmetnej žiadosti, ak
žiadosť podáva splnomocnený zástupca výrobcu zdravotníckej pomôcky.“.
24.
V § 25 odsek 3 znie:
„(3)
Ministerstvo rozhodne o žiadosti o zaradenie zdravotníckej pomôcky do 90 dní od jej
doručenia; ak žiadosť neobsahuje informácie v požadovanom rozsahu, ministerstvo vyzve
žiadateľa o predloženie chýbajúcich údajov, ktoré žiadateľ musí doplniť do 30 dní,
a rozhodne o žiadosti do 90 dní od prijatia požadovaných chýbajúcich údajov.“.
25.
V § 25 sa odsek 4 dopĺňa písmenami c) až e), ktoré znejú:
„c)
sa medicínsko-ekonomickým rozborom preukáže vysoká nákladovosť použitia zdravotníckej
pomôcky na určený účel pri zohľadnení zdravotného postihnutia alebo choroby, funkčného
využitia, estetického vzhľadu, hmotnosti a iných úžitkových vlastností, ak sú k dispozícii
iné porovnateľné zdravotnícke pomôcky s nižšou nákladovosťou použitia zdravotníckej
pomôcky,
d)
zdravotnícka pomôcka je zložená z materiálov obsahujúcich ftaláty a už sú do zoznamu
zdravotníckych pomôcok zaradené zdravotnícke pomôcky s porovnateľnými funkčnými vlastnosťami,
ktoré neobsahujú ftaláty,
e)
zdravotnícka pomôcka nespĺňa kritériá kategorizácie podľa § 21.“.
26.
V § 26 ods. 3 sa na konci pripájajú tieto slová: „alebo je zdravotnícka pomôcka zložená
z materiálov, ktoré obsahujú ftaláty“.
27.
V § 26 sa odsek 4 dopĺňa písmenami d) a e), ktoré znejú:
„d)
sa medicínsko-ekonomickým rozborom preukáže vysoká nákladovosť použitia zdravotníckej
pomôcky na určený účel pri zohľadnení zdravotného postihnutia alebo choroby, funkčného
využitia, estetického vzhľadu, hmotnosti a iných úžitkových vlastností, ak sú k dispozícii
iné porovnateľné zdravotnícke pomôcky s nižšou nákladovosťou použitia zdravotníckej
pomôcky,
e)
zdravotnícka pomôcka nebola preukázateľne uhrádzaná na základe verejného zdravotného
poistenia najmenej jeden kalendárny rok.“.
28.
§ 27 a 28 vrátane nadpisov znejú:
㤠27
Rozhodovanie o zmene úradne určenej ceny zdravotníckej pomôcky
(1)
O zmene úradne určenej ceny zdravotníckej pomôcky rozhoduje ministerstvo na základe
žiadosti podľa § 24.
(2)
Ministerstvo rozhodne o žiadosti o zmenu úradne určenej ceny zdravotníckej pomôcky
do 90 dní od jej doručenia; ak žiadosť neobsahuje informácie v požadovanom rozsahu,
ministerstvo vyzve žiadateľa o predloženie chýbajúcich údajov, ktoré žiadateľ musí
doplniť do 30 dní, a rozhodne o žiadosti do 90 dní od prijatia požadovaných chýbajúcich
údajov.
(3)
Ak ministerstvo v tejto lehote nerozhodne, žiadateľ o zmenu úradne určenej ceny zdravotníckej
pomôcky podľa § 22 je oprávnený zdravotnícku pomôcku predávať za navrhnutú cenu.
§ 28
Zoznam zdravotníckych pomôcok
Ministerstvo ustanoví v zozname zdravotníckych pomôcok (§ 5 ods. 3) pre každú zdravotnícku
pomôcku
a)
číselný kód zdravotníckej pomôcky Spoločného colného sadzobníka,17a)
b)
sadzbu dane z pridanej hodnoty,
c)
podskupinu zdravotníckej pomôcky,
d)
skratku základného funkčného typu, ak je zdravotnícka pomôcka určená ako základný
funkčný typ príslušnej podskupiny zdravotníckej pomôcky,
e)
kód zdravotníckej pomôcky pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv,
f)
názov zdravotníckej pomôcky,
g)
veľkosť a typ zdravotníckej pomôcky,
h)
množstvo zdravotníckej pomôcky vyjadrené v hmotnostných, kusových alebo iných jednotkách,
i)
skratku výrobcu zdravotníckej pomôcky,
j)
skratku štátu, v ktorom má sídlo výrobca zdravotníckej pomôcky,
k)
maximálnu cenu zdravotníckej pomôcky od výrobcu alebo dovozcu,19a)
l)
maximálnu cenu zdravotníckej pomôcky vo výdajni zdravotníckych pomôcok,19a)
m)
maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne za zdravotnícku pomôcku (§ 20 ods. 3),
n)
maximálnu výšku doplatku poistenca za zdravotnícku pomôcku,
o)
preskripčné obmedzenia, ak sa určili kategorizáciou zdravotníckej pomôcky [§ 20 ods.
4 písm. a)],
p)
indikačné obmedzenia, ak sa určili kategorizáciou zdravotníckej pomôcky [§ 20 ods.
4 písm. b)],
q)
obmedzenie úhrady na základe verejného zdravotného poistenia na predchádzajúci súhlas
revízneho lekára s úhradou zdravotníckej pomôcky, ak sa určilo kategorizáciou zdravotníckej
pomôcky [§ 20 ods. 4 písm. c)],
r)
množstvové limity, ak sa určili kategorizáciou zdravotníckej pomôcky [§ 20 ods. 4
písm. d)],
s)
finančné limity, ak sa určili kategorizáciou zdravotníckej pomôcky [§ 20 ods. 4 písm.
e)].“.
29.
V § 29 odsek 4 znie:
„(4)
Súčasťou kategorizácie dietetickej potraviny môžu byť
a)
preskripčné obmedzenia,
b)
indikačné obmedzenia,
c)
obmedzenie na predchádzajúci súhlas revízneho lekára s úhradou dietetickej potraviny,
d)
množstvové limity,
e)
finančné limity.“.
30.
V § 30 sa vypúšťa odsek 3.
31.
V § 31 odsek 2 znie:
„(2)
Žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny musí obsahovať
a)
meno, priezvisko a adresu alebo obchodné meno a sídlo výrobcu dietetickej potraviny;
ak je určený splnomocnený zástupca, aj meno, priezvisko a adresu alebo obchodné meno
a sídlo splnomocneného zástupcu,
b)
názov dietetickej potraviny,
c)
číselný kód dietetickej potraviny Spoločného colného sadzobníka,17a)
d)
doklad o oznámení prvého uvedenia dietetickej potraviny do obehu,21)
e)
kvalitatívne zloženie a kvantitatívne zloženie,
f)
aplikačnú formu,
g)
veľkosť balenia,
h)
účel určenia,
i)
dávkovanie,
j)
údaj o cene dietetickej potraviny od výrobcu alebo dovozcu v zahraničí v príslušnej
národnej mene
1.
v štáte, v ktorom má sídlo výrobca dietetickej potraviny (uviesť názov štátu),
2.
vo všetkých členských štátoch Európskej únie,
k)
návrh maximálnej ceny od výrobcu a prepočet tejto ceny na konečnú maximálnu cenu
v lekárni,
l)
návrh maximálnej výšky úhrady na základe verejného zdravotného poistenia,
m)
návrh preskripčných obmedzení na špecializačný odbor lekára,
n)
návrh indikačných obmedzení na
1.
chorobu,
2.
cieľovú skupinu osôb.“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 21 znie:
„21)
§ 3 ods. 1 a § 30 ods. 1 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 152/1995 Z.
z. o potravinách v znení zákona č. 195/2007 Z. z.“.
32.
V § 31 ods. 3 sa slová „doklad o zaplatení správneho poplatku“ nahrádzajú slovami
„kolkovú známku v hodnote správneho poplatku“.
33.
§ 33 a 34 vrátane nadpisov znejú:
㤠33
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny dietetickej potraviny
(1)
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny dietetickej potraviny podáva výrobca dietetickej
potraviny alebo ním splnomocnený zástupca ministerstvu.
(2)
Žiadosť o zmenu úradne určenej ceny dietetickej potraviny musí obsahovať
a)
náležitosti ustanovené v § 31 ods. 2 písm. a) až c), e) až g), j) a k) a § 37 písm.
a),
b)
podklady, ktorými žiadateľ odôvodňuje požadovanú zmenu,
c)
splnomocnenie od výrobcu dietetickej potraviny na podanie predmetnej žiadosti, ak
žiadosť podáva splnomocnený zástupca výrobcu dietetickej potraviny.
§ 34
Rozhodovanie o zaradení dietetickej potraviny do zoznamu dietetických potravín a o
úradnom určení ceny dietetickej potraviny
(1)
O zaradení dietetickej potraviny do zoznamu dietetických potravín a o úradne určenej
cene dietetickej potraviny rozhoduje ministerstvo na základe žiadosti podľa § 31 po
odbornom posúdení žiadosti Kategorizačnou komisiou pre dietetické potraviny.
(2)
Ministerstvo rozhodne o žiadosti o zaradenie dietetickej potraviny do 180 dní od
jej doručenia; ak žiadosť neobsahuje informácie v požadovanom rozsahu, ministerstvo
vyzve žiadateľa o predloženie chýbajúcich údajov, ktoré žiadateľ musí doplniť do 30
dní, a rozhodne o žiadosti do 180 dní od prijatia požadovaných chýbajúcich údajov.
(3)
Dôvodom na nezaradenie dietetickej potraviny do zoznamu dietetických potravín môže
byť
a)
dietetická potravina, ktorá nespĺňa kritériá kategorizácie dietetických potravín
podľa § 30,
b)
maximálna cena od výrobcu presahuje aritmetický priemer troch najnižších cien spomedzi
cien v referenčných krajinách [§ 31 ods. 2 písm. j)],
c)
vysoká nákladovosť liečby dietetickou potravinou pri zohľadnení indikácií, nežiaducich
účinkov, dávkovania a predpokladanej dĺžky liečby potrebnej na dosiahnutie požadovaného
terapeutického účinku, ak sú k dispozícii iné porovnateľné dietetické potraviny rovnakej
generácie s nižšou nákladovosťou liečby,
d)
vysoká nákladovosť liečby novou dietetickou potravinou, ktorej efektívnosť a bezpečnosť
liečby nie je ešte dostatočne preukázaná v terapeutickej praxi, alebo
e)
predloženie žiadosti, ktorá nespĺňa náležitosti ustanovené v § 31 ods. 2 a 3.“.
34.
§ 36 a 37 vrátane nadpisov znejú:
㤠36
Rozhodovanie o zmene úradne určenej ceny dietetickej potraviny
(1)
O zmene úradne určenej ceny dietetickej potraviny rozhoduje ministerstvo na základe
žiadosti podľa § 33.
(2)
Ministerstvo rozhodne o žiadosti o zmenu úradne určenej ceny dietetickej potraviny
do 90 dní od jej doručenia; ak žiadosť neobsahuje informácie v požadovanom rozsahu,
ministerstvo vyzve žiadateľa o predloženie chýbajúcich údajov, ktoré žiadateľ musí
doplniť do 30 dní, a rozhodne o žiadosti do 90 dní od prijatia požadovaných chýbajúcich
údajov. Ak ministerstvo v tejto lehote nerozhodne, žiadateľ je oprávnený dietetickú
potravinu predávať za navrhnutú cenu.
§ 37
Zoznam dietetických potravín
Ministerstvo ustanoví v zozname dietetických potravín (§ 6 ods. 3) pre každú dietetickú
potravinu
a)
kód dietetickej potraviny pridelený ministerstvom,
b)
číselný kód dietetickej potraviny Spoločného colného sadzobníka,17a)
c)
názov dietetickej potraviny,
d)
aplikačnú formu,
e)
veľkosť balenia,
f)
skratku výrobcu,
g)
skratku štátu výrobcu,
h)
maximálnu cenu dietetickej potraviny od výrobcu alebo dovozcu,
i)
maximálnu cenu dietetickej potraviny v lekárni,
j)
množstvo referenčnej dávky dietetickej potraviny vyjadrené v hmotnostných, objemových
alebo kusových jednotkách,
k)
počet referenčných dávok dietetickej potraviny v jednom balení dietetickej potraviny,
l)
maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku referenčnej dávky dietetickej
potraviny,
m)
maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jedno balenie dietetickej potraviny
vypočítané vynásobením počtu referenčných dávok dietetickej potraviny v jednom balení
dietetickej potraviny výškou úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku referenčnej dávky
dietetickej potraviny (§ 29 ods. 3),
n)
maximálny doplatok poistenca za jedno balenie dietetickej potraviny,
o)
preskripčné obmedzenia, ak sa určili kategorizáciou dietetickej potraviny [§ 29 ods.
4 písm. a)],
p)
indikačné obmedzenia, ak sa určili kategorizáciou dietetickej potraviny [§ 29 ods.
4 písm. b)],
q)
obmedzenie úhrady na základe verejného zdravotného poistenia na predchádzajúci súhlas
revízneho lekára s úhradou dietetickej potraviny, ak sa určilo kategorizáciou dietetickej
potraviny [§ 29 ods. 4 písm. c)],
r)
množstvové limity, ak sa určili kategorizáciou dietetickej potraviny [§ 29 ods. 4
písm. d)],
s)
finančné limity, ak sa určili kategorizáciou dietetickej potraviny [§ 29 ods. 4 písm.
e)].“.
35.
V § 38 ods. 8 písm. a) sa vypúšťa bod 9.
Doterajší bod 10 sa označuje ako bod 9.
36.
V § 38 ods. 8 písm. b) sa vypúšťa bod 6.
Doterajšie body 7 až 11 sa označujú ako body 6 až 10.
37.
V § 38 ods. 8 písmeno c) znie:
„c)
podľa odseku 3 písm. c) je oslobodený poistenec, ak po poskytnutí ambulantnej starostlivosti
v rámci lekárskej služby prvej pomoci alebo ústavnej pohotovostnej služby nasleduje
prijatie do ústavnej starostlivosti,“.
38.
V § 38 ods. 8 písm. d) sa vypúšťa bod 3.
39.
V § 38a sa odsek 2 dopĺňa písmenom g), ktoré znie:
„g)
za poskytnutie výpisu zo zdravotnej dokumentácie (§ 38 ods. 11) najviac 3 % zo sumy
životného minima.“.
40.
§ 39 znie:
㤠39
(1)
Na konanie a rozhodovanie podľa tohto zákona (§ 16 až 18, § 25 až 27 a § 34 až 36)
sa vzťahuje všeobecný predpis o správnom konaní,29) ak v tomto zákone nie je ustanovené inak.
(2)
Ministerstvo môže zmeniť zaradenie liečiva v zozname liekov, zdravotníckej pomôcky
v zozname zdravotníckych pomôcok, dietetickej potraviny v zozname dietetických potravín
a úradne určenú cenu lieku, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny aj z vlastného
podnetu pri dodržaní kritérií kategorizácie liečiv (§ 12), kritérií kategorizácie
zdravotníckych pomôcok (§ 21) a kritérií kategorizácie dietetických potravín (§ 30).
(3)
Na rozhodovanie o rozklade proti rozhodnutiu podľa § 16 až 18 zriaďuje minister zdravotníctva
Slovenskej republiky Kategorizačnú radu pre liečivá a lieky ako svoj poradný orgán.
(4)
Na rozhodovanie o rozklade proti rozhodnutiu podľa § 25 až 27 zriaďuje minister zdravotníctva
Slovenskej republiky Kategorizačnú radu pre zdravotnícke pomôcky ako svoj poradný
orgán.
(5)
Na rozhodovanie o rozklade proti rozhodnutiu podľa § 34 až 36 zriaďuje minister zdravotníctva
Slovenskej republiky Kategorizačnú radu pre dietetické potraviny ako svoj poradný
orgán.
(6)
Po preskúmaní odborných dôvodov kategorizačné rady podľa odsekov 3 až 5 navrhnú ministrovi
zdravotníctva Slovenskej republiky potvrdiť, zmeniť alebo zrušiť rozhodnutie ministerstva.“.
41.
§ 40 sa dopĺňa odsekmi 3 a 4, ktoré znejú:
„(3)
Kategorizačné rady (§ 39 ods. 3 až 5) tvorí jedenásť členov, ktorých vymenúva a odvoláva
minister zdravotníctva Slovenskej republiky; troch členov na návrh ministerstva, päť
členov na návrh zdravotných poisťovní a troch členov na návrh Slovenskej lekárskej
komory, Slovenskej lekárskej spoločnosti alebo odborných spoločností.
(4)
Činnosť kategorizačných rád podľa odseku 3 upravia štatúty, ktoré schvaľuje minister
zdravotníctva Slovenskej republiky.“.
42.
§ 41 sa dopĺňa písmenami h) až k), ktoré znejú:
„h)
rozhodnutia o vyradení lieku zo zoznamu liekov vrátane ich odôvodnenia,
i)
rozhodnutia o vyradení zdravotníckej pomôcky zo zoznamu zdravotníckych pomôcok vrátane
ich odôvodnenia,
j)
rozhodnutia o vyradení dietetickej potraviny zo zoznamu dietetických potravín vrátane
ich odôvodnenia,
k)
štatúty kategorizačných rád.“.
43.
Za § 47 sa vkladá § 47a, ktorý znie:
㤠47a
Kúpeľná starostlivosť, ktorej úhradu schválila príslušná zdravotná poisťovňa pred
1. januárom 2008, sa uhradí podľa doterajších predpisov.“.
44.
V prílohe č. 2 v časti „Preventívna stomatologická prehliadka“ v riadku „Periodicita“
v bode 1 sa vypúšťajú slová „najskôr však po uplynutí 4 mesiacov od ukončenej sanácie“.
45.
V prílohe č. 2 v časti „Preventívna stomatologická prehliadka“ v riadku „Periodicita“
v bode 2 sa vypúšťajú slová „najskôr však po uplynutí 4 mesiacov od ukončenej konzervatívno-chirurgickej
sanácie“.
46.
V prílohe č. 2 časť „Preventívna gynekologická prehliadka“ znie:
| „Preventívna gynekologická prehliadka | ||
| Obsah | Preventívna gynekologická prehliadka je komplexné gynekologické vyšetrenie zamerané na vyhľadávanie a včasnú diagnostiku organických a funkčných porúch ženských pohlavných orgánov. Súčasťou prehliadky je dôkladná anamnéza a odborné poradenstvo v otázkach antikoncepcie, hormonálnej substitučnej liečby, prevencie sexuálne prenosných ochorení a poučenie o zvýšenom riziku gynekologických malignít v súvislosti s pozitívnou rodinnou anamnézou a prítomnosťou ďalších rizikových faktorov u ženy. Doklad o absolvovaní preventívnej gynekologickej prehliadky je podmienkou kompletizácie preventívnej prehliadky u praktického lekára. | |
| Vykonáva | lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a pôrodníctvo |
|
| Okruh poistencov | ženy vo veku od 18 rokov alebo prvého tehotenstva | |
| Periodicita | raz za rok | |
| Zoznam výkonov | ||
| Názov výkonu | Indikačné obmedzenie | |
| Podrobná anamnéza a jej priebežná aktualizácia | ||
| Odborné poradenstvo a poučenie | ||
| Komplexné gynekologické vyšetrenie vrátane palpačného vyšetrenia prsníkov |
||
| Ultrasonografia transvaginálna, abdominálna | ||
| Ultrasonografia prsníkov | raz za 2 roky | |
| Tumor marker Ca 125 | u žien s dokázanou mutáciou BRCA 1 génu raz za 6 mesiacov od veku 30 rokov u žien s pozitívnou rodinnou anamnézou karcinómu ovária raz za rok vo veku od 35 rokov |
|
| Cytológia z krčka maternice | v intervaloch a vekovom rozmedzí stanovených v skríningu | |
| RTG mamografia | v intervaloch a vekovom rozmedzí stanovených v skríningu | |
| Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka | ||
| Obsah | Skríning rakoviny krčka maternice a prsníka je zameraný na aktívne a organizované
vyhľadávanie rakoviny krčka maternice a prsníka. Skríning vyhodnocuje Referenčné skríningové centrum. |
|
| Vykonáva | lekár so špecializáciou v špecializačnom odbore gynekológia a pôrodníctvo Cytologické stery z krčka maternice vyhodnocujú certifikované cytologické laboratóriá. |
|
| Okruh poistencov | skríning rakoviny krčka maternice: ženy vo veku 23 – 64 rokov skríning rakoviny prsníka: ženy vo veku 40 – 69 rokov |
|
| Periodicita | Skríning rakoviny krčka maternice: prvé dva odbery cytológie v ročnom intervale.
V prípade negativity týchto dvoch cytologických výsledkov pokračovať v 3-ročnom intervale
do veku 64 rokov. Uvedená periodicita platí aj pre poistenkyňu, u ktorej sa začal
skríning aj neskôr ako v 23. roku života. Skríning sa vo veku 64 rokov ukončí, ak
budú posledné 3 cytologické nálezy negatívne. Skríning rakoviny prsníka: raz za 2 roky. |
|
47.
Príloha č. 4 sa dopĺňa riadkom, ktorý znie:
„
“.
| „A02BC | Antacidá, lieky na liečbu peptického vredu a flatulencie | Inhibítory protónovej pumpy | p.o.“. |
48.
V prílohe č. 4 sa vypúšťajú tieto riadky:
| „A02BA | Antacidá, lieky na liečbu peptického vredu a flatulencie | Antagonisty H2-receptorov | p.o. |
| C03DB | Diuretiká | Iné diuretiká šetriace draslík |
p.o. |
| G02CA | Iné gynekologiká | Tokolyliká zo skupiny sympatomimetík | p.o. |
| G04AC | Urologiká | Nitrifuránové deriváty | p.o.“. |
49.
Príloha č. 6 znie:
„Príloha č. 6 k zákonu č. 577/2004 Z. z. v znení zákona č. 661/2007 Z. z.
INDIKAČNÝ ZOZNAM PRE KÚPEĽNÚ STAROSTLIVOSŤ
Všeobecná časť
1.
Návrh na kúpeľnú starostlivosť vypisuje lekár špecialista uvedený v tabuľkovej časti
indikačného zoznamu pre kúpeľnú starostlivosť alebo lekár poskytujúci všeobecnú ambulantnú
starostlivosť pre dospelých alebo poskytujúci všeobecnú ambulantnú starostlivosť pre
deti a dorast na základe nálezu príslušného lekára špecialistu. Kúpeľnú starostlivosť
možno opakovať jedenkrát v kalendárnom roku len na základe odporúčania lekára špecialistu
v príslušnom špecializačnom odbore, ak v tabuľkovej časti prílohy – Indikačný zoznam
pre kúpeľnú starostlivosť – nie je uvedené inak.
2.
Prehľad vyšetrení na vystavenie návrhu na kúpeľnú starostlivosť:
| Onkologické choroby | Odborné onkologické vyšetrenie. Podľa povahy ochorenia ďalšie potrebné vyšetrenia. |
| Choroby obehového ústrojenstva | EKG vyšetrenie sérových lipidov a lipoproteínov, pri hypertenzívnej chorobe II. a III. štádia podľa SZO očné pozadie a príslušné odborné vyšetrenia podľa uváženia odborného lekára. RTG hrudných orgánov/u detí individuálne podľa uváženia navrhujúceho lekára. |
| Diabetes mellitus | Glykémia, glykovaný hemoglobín, údaje o liečebných dávkach antidiabetík, sérové lipidy a lipoproteíny, EKG a očné pozadie. |
| Netuberkulózne choroby dýchacieho ústrojenstva | Odborné vyšetrenie a spirometria, pri alergických ochoreniach alergologické vyšetrenie. U pacientov, ktorí majú absolvovať kúpeľnú liečbu na Štrbskom Plese, vyjadrenie internistu pri stavoch spojených s ICHS a hypertenziou. |
| Choroby tráviaceho ústrojenstva | Výsledky vyšetrení, ktoré objektivizujú diagnózu pacienta. Pri chorobách pečene a žlčníka pečeňové skúšky, prípadne vyšetrenie žlčových ciest, vyšetrenie ultrazvukom. |
| Nervové choroby | Neurologické vyšetrenie vrátane laboratórnych výsledkov a funkčných vyšetrení, pri radikulárnych syndrómoch popis RTG snímok príslušnej časti chrbtice, pri cervikobrachiálnych syndrómoch EKG. |
| Choroby pohybového ústrojenstva | Odborné vyšetrenie podľa typu ochorenia, pri zápalových reumatických chorobách vždy výsledky posledných laboratórnych testov, popis funkčného vyšetrenia a RTG snímok. Pri ostatných ochoreniach popis RTG alebo CT, MR. |
| Choroby obličiek a močových ciest | Odborné vyšetrenie a laboratórne vyšetrenie vždy na kreatinín, močový sediment a sedimentáciu erytrocytov. Pri signifikantne zvýšených hodnotách kreatinínu vyšetriť clearence kreatinínu. Pri litiázach vykonať chemické vyšetrenie kameňov, ak sú dosiahnuteľné. Pri litiázach a všetkých zápalových ochoreniach vykonať čerstvé mikrobiologické vyšetrenie moču a vyšetrenie citlivosti na antibiotiká a chemoterapeutiká. |
| Duševné choroby | Psychiatrické vyšetrenie s prehľadom doterajšieho priebehu liečenia a odporúčanou medikamentóznou liečbou. |
| Choroby z povolania | Odborné vyšetrenie na príslušnom oddelení kliniky pracovného lekárstva. |
| Ženské choroby | Posledné gynekologické vyšetrenie, výsledky laboratórnych testov podľa základnej diagnózy. |
3.
Súhrn výsledkov klinických a laboratórnych vyšetrení, ktoré navrhujúci lekár uvedie
v návrhu, nesmie byť starší ako tri mesiace, pričom každé vyšetrenie musí obsahovať
aj dátum jeho uskutočnenia a musí umožňovať, aby mohla byť naordinovaná kúpeľná starostlivosť
už v prvý deň pobytu, nie až po vykonaní doplňujúceho vyšetrenia.
4.
Pred nástupom na kúpeľnú starostlivosť musí ošetrujúci lekár potvrdiť aktuálny zdravotný
stav pacienta z hľadiska vylúčenia možnej kontraindikácie. Potvrdenie nesmie byť staršie
ako 14 dní.
5.
Návrh na kúpeľnú starostlivosť musí byť podpísaný a doručený príslušnej zdravotnej
poisťovni najneskôr šesť týždňov pred uplynutím doby indikácie.
6.
Ak poskytovateľ kúpeľnej starostlivosti nemôže z objektívnych dôvodov zabezpečiť
absolvovanie kúpeľnej starostlivosti v stanovenom termíne, navrhne po dohode s príslušnou
zdravotnou poisťovňou zmenu termínu nástupu. Zmenu termínu zdôvodní poskytovateľ zdravotnej
poisťovni, v ktorej je osoba, ktorá ma absolvovať kúpeľnú starostlivosť, poistená.
7.
Nad 70 rokov veku života sa vyžaduje interné vyšetrenie.
Všeobecné kontraindikácie kúpeľnej starostlivosti
Kúpeľnú starostlivosť nemožno navrhnúť, ak ide o
– infekčné choroby prenosné na človeka a bacilonosičstvo, najmä brušného týfusu a
paratýfusu. Ak je niektorá choroba indikovaná na kúpeľnú starostlivosť združená s
tbc dýchacieho ústrojenstva alebo inou formou tbc, môže sa kúpeľná starostlivosť navrhnúť
a povoliť len takej osobe, ktorá už bola vyradená z dispenzárnych skupín aktívnej
tuberkulózy,
– všetky choroby v akútnom štádiu,
– klinické známky obehového zlyhania,
– stavy po hlbokej trombóze do troch mesiacov po doznení choroby, stavy po povrchovej
tromboflebitíde do šiestich týždňov po doznení choroby,
– labilný alebo dekompenzovaný diabetes mellitus,
– často sa opakujúce profúzne krvácanie každého druhu,
– kachexie každého druhu,
– zhubné nádory počas liečby a po nej s klinicky zistenými známkami pokračovania choroby,
– epilepsiu okrem prípadov, pri ktorých sa v posledných troch rokoch nevyskytol žiaden
záchvat a ktorých EEG záznam nemá epileptické grafoelementy. Ak pretrvávajú v EEG
záznamoch patologické zmeny, môže sa kúpeľná liečba navrhnúť iba na základe kladného
vyjadrenia neurológa, ktorý má pacienta v dispenzárnej starostlivosti. Pre indikačnú
skupinu XXVI nie je epilepsia kontraindikáciou,
– aktívne ataky alebo fázy psychóz a duševné poruchy s asociálnymi prejavmi a zníženou
možnosťou komunikácie,
– závislosť od alkoholu, závislosť od návykových látok,
– fajčenie pri vyznačených diagnózach – navrhujúci lekár je povinný túto skutočnosť
v návrhu vždy potvrdiť,
– inkontinenciu moču a stolice, enuresis nocturna – neplatí pre indikačnú skupinu
XXVI – výnimku z tejto kontraindikácie pre dospelých pacientov s inkontinenciou moču
a stolice môže povoliť vedúci lekár liečebne,
– demenciu,
– tehotenstvo,
– nehojace sa kožné defekty akéhokoľvek pôvodu,
– hypertenziu nad 16 kPa diastolického tlaku (120 mm Hg).
Čl. II
Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch
v znení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 123/1996 Z. z., zákona Národnej
rady Slovenskej republiky č. 224/1996 Z. z., zákona č. 70/1997 Z. z., zákona č. 1/1998
Z. z., zákona č. 232/1999 Z. z., zákona č. 3/2000 Z. z., zákona č. 142/2000 Z. z.,
zákona č. 211/2000 Z. z., zákona č. 468/2000 Z. z., zákona č. 553/2001 Z. z., zákona
č. 96/2002 Z. z., zákona č. 118/2002 Z. z., zákona č. 215/2002 Z. z., zákona č. 237/2002
Z. z., zákona č. 418/2002 Z. z., zákona č. 457/2002 Z. z., zákona č. 465/2002 Z. z.,
zákona č. 477/2002 Z. z., zákona č. 480/2002 Z. z., zákona č. 190/2003 Z. z., zákona
č. 217/2003 Z. z., zákona č. 245/2003 Z. z., zákona č. 450/2003 Z. z., zákona č. 469/2003
Z. z., zákona č. 583/2003 Z. z., zákona č. 5/2004 Z. z., zákona č. 199/2004 Z. z.,
zákona č. 204/2004 Z. z., zákona č. 347/2004 Z. z., zákona č. 382/2004 Z. z., zákona
č. 434/2004 Z. z., zákona č. 533/2004 Z. z., zákona č. 541/2004 Z. z., zákona č. 572/2004
Z. z., zákona č. 578/2004 Z. z., zákona č. 581/2004 Z. z., zákona č. 633/2004 Z. z.,
zákona č. 653/2004 Z. z., zákona č. 656/2004 Z. z., zákona č. 725/2004 Z. z., zákona
č. 5/2005 Z. z., zákona č. 8/2005 Z. z., zákona č. 15/2005 Z. z., zákona č. 93/2005
Z. z., zákona č. 171/2005 Z. z., zákona č. 308/2005 Z. z., zákona č. 331/2005 Z. z.,
zákona č. 341/2005 Z. z., zákona č. 342/2005 Z. z., zákona č. 468/2005 Z. z., zákona
č. 473/2005 Z. z., zákona č. 491/2005 Z. z., zákona č. 538/2005 Z. z., zákona č. 558/2005
Z. z., zákona č. 572/2005 Z. z., zákona č. 573/2005 Z. z., zákona č. 610/2005 Z. z.,
zákona č. 14/2006 Z. z., zákona č. 15/2006 Z. z., zákona č. 24/2006 Z. z., zákona
č. 117/2006 Z. z., zákona č. 124/2006 Z. z., zákona č. 126/2006 Z. z., zákona č. 224/2006
Z. z., zákona č. 342/2006 Z. z., zákona č. 672/2006 Z. z., zákona č. 693/2006 Z. z.,
zákona č. 21/2007 Z. z., zákona č. 43/2007 Z. z., zákona č. 95/2007 Z. z., zákona
č. 193/2007 Z. z., zákona č. 220/2007 Z. z., zákona č. 279/2007 Z. z., zákona č. 295/2007
Z. z., zákona č. 309/2007 Z. z., zákona č. 342/2007 Z. z., zákona č. 343/2007 Z. z.,
zákona č. 344/2007 Z. z., zákona č. 355/2007 Z. z., zákona č. 358/2007 Z. z., zákona
č. 359/2007 Z. z., zákona č. 460/2007 Z. z., zákona č. 517/2007 Z. z., zákona č. 537/2007
Z. z., zákona č. 548/2007 Z. z., zákona č. 571/2007 Z. z., zákona č. 577/2007 Z. z.
a zákona č. 647/2007 Z. z. sa mení takto:
V sadzobníku správnych poplatkov v položke 152 písmená n) až p) znejú:
„n)
žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu liekov a o úradné určenie ceny lieku 4 000 Sk
o)
žiadosť o zaradenie zdravotníckej pomôcky do zoznamu zdravotníckych pomôcok a o úradné
určenie ceny 4 000 Sk
p)
žiadosť o zaradenie dietetickej potraviny do zoznamu dietetických potravín a o úradné
určenie ceny 4 000 Sk“.
Čl. III
Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom
podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona
Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení zákona č. 104/1999
Z. z., nálezu Ústavného súdu Slovenskej republiky č. 122/1999 Z. z., zákona č. 264/1999
Z. z., zákona č. 370/1999 Z. z., zákona č. 119/2000 Z. z., zákona č. 416/2001 Z. z.,
zákona č. 488/2001 Z. z., zákona č. 553/2001 Z. z., zákona č. 216/2002 Z. z., zákona
č. 457/2002 Z. z., zákona č. 256/2003 Z. z., zákona č. 9/2004 Z. z., zákona č. 434/2004
Z. z., zákona č. 578/2004 Z. z., zákona č. 633/2004 Z. z., zákona č. 331/2005 Z. z.,
zákona č. 342/2005 Z. z., zákona č. 342/2006 Z. z., zákona č. 522/2006 Z. z. a zákona
č. 270/2007 Z. z. sa mení a dopĺňa takto:
1.
V § 29 ods. 1 písm. c) druhom bode sa za slová „chémia alebo biológia a" vkladajú
slová „má prax najmenej dva roky vo výrobe liekov alebo".
2.
V § 29 ods. 1 písm. d) druhom bode sa za slová „chémia alebo biológia a" vkladajú
slová „má prax najmenej dva roky v laboratóriu na kontrolu liekov alebo".
3.
V § 35 ods. 7 sa slová „Slovenskej komore iných zdravotníckych pracovníkov, asistentov,
laborantov a technikov" nahrádzajú slovami „Slovenskej komore iných zdravotníckych
pracovníkov".
4.
V § 36 sa odsek 2 dopĺňa písmenom y), ktoré znie:
„y)
vyberať od pacientov úhradu za lieky, dietetické potraviny a zdravotnícke pomôcky
čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia pri zachovaní ustanoveného
pomeru úhrady zdravotnej poisťovne a pacienta.15ae)“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 15ae znie:
„15ae)
§ 45 zákona č. 577/2004 Z. z.“.
5.
V § 36 ods. 4 sa slová „písm. w)" nahrádzajú slovami „písm. w) a y)".
6.
V § 38b odsek 11 znie:
„(11)
Zoznam anatomicko-terapeuticko-chemických skupín liečiv, pri ktorých nie je možné
postupovať podľa odseku 8, ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo.“.
7.
Nadpis druhého oddielu znie:
„DRUHÝ ODDIEL
PREDPISOVANIE LIEKOV, ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK A DIETETICKÝCH POTRAVÍN“.
8.
§ 39 a 40 vrátane nadpisov znejú:
㤠39
Oprávnenie predpisovať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny
(1)
Predpisovať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny sú oprávnení
a)
lekári ako fyzické osoby,
b)
poskytovatelia ambulantnej zdravotnej starostlivosti ako právnické osoby, v mene
ktorých predpisujú lieky lekári, ktorí sú v pracovnoprávnom vzťahu alebo obdobnom
pracovnom vzťahu k poskytovateľovi ambulantnej zdravotnej starostlivosti ako právnickej
osobe,
c)
poskytovatelia ústavnej zdravotnej starostlivosti ako právnické osoby, v mene ktorých
predpisujú lieky lekári, ktorí sú v pracovnoprávnom vzťahu alebo obdobnom pracovnom
vzťahu k poskytovateľovi ústavnej zdravotnej starostlivosti ako právnickej osobe,
d)
lekári poskytujúci zdravotnú starostlivosť na základe licencie na výkon samostatnej
zdravotníckej praxe na inom mieste ako v zdravotníckom zariadení.15e)
(2)
Osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1 predpisujú lieky a dietetické potraviny
na lekársky predpis alebo na objednávky a zdravotnícke pomôcky na lekársky poukaz
alebo na objednávky.
(3)
Osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1 písm. c) predpisujú lieky na objednávky.
Tieto osoby môžu predpisovať lieky na lekársky predpis len v prípade poskytovania
ústavnej pohotovostnej služby.
(4)
Lieky s obsahom omamných látok II. skupiny a psychotropných látok II. skupiny15a) predpisujú osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1 na osobitných tlačivách
lekárskeho predpisu označených šikmým modrým pruhom. Osoby oprávnené predpisovať lieky
podľa odseku 1 písm. c) predpisujú lieky obsahujúce omamné látky na osobitné objednávky
označené šikmým modrým pruhom. Tieto tlačivá sa musia evidovať. Podrobnosti o evidencii
osobitných tlačív lekárskeho predpisu a osobitných objednávok ustanoví všeobecne záväzný
právny predpis, ktorý vydá ministerstvo zdravotníctva.
(5)
Predpisovať zdravotnícke pomôcky sú oprávnené osoby uvedené v odseku 1 po určení
diagnózy na lekársky poukaz. Osoby oprávnené predpisovať zdravotnícke pomôcky podľa
odseku 1 písm. c) predpisujú zdravotnícke pomôcky na objednávky. Tieto osoby môžu
predpisovať zdravotnícke pomôcky na lekársky poukaz len v prípade poskytovania ústavnej
pohotovostnej služby.
(6)
Lieky a zdravotnícke pomôcky uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia
sú oprávnené indikovať a predpisovať osoby uvedené v odseku 1, ktorým pridelil číselný
kód Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a majú uzatvorenú zmluvu o poskytovaní
zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, ktorú si poistenec vybral.
(7)
Osoby oprávnené predpisovať lieky podľa odseku 1, ktoré nemajú uzatvorenú zmluvu
so zdravotnou poisťovňou, ktorú si poistenec vybral, sú oprávnené predpisovať lieky
uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia, ak poskytujú poistencovi neodkladnú
zdravotnú starostlivosť.15f) Pri predpisovaní liekov pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti postupujú
podľa § 40 ods. 1 písm. j). Pri poskytovaní inej ako neodkladnej zdravotnej starostlivosti
postupujú pri predpisovaní liekov podľa § 40 ods. 1 písm. k).
(8)
Lieky a zdravotnícke pomôcky uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia,
ktorých predpisovanie je viazané na odbornosť lekára, môžu predpisovať osoby uvedené
v odseku 1, ak majú príslušnú odbornú spôsobilosť15g) a ktorým pridelil číselný kód Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a ktorí
majú uzavretú zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou,
ktorú si poistenec vybral; všeobecní lekári15h) môžu predpisovať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny len na ich
odporúčanie. Odborný lekár v odporúčaní uvedie, ako dlho má všeobecný lekár liek,
zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu pacientovi predpisovať; tento čas
nesmie byť dlhší ako šesť mesiacov. Všeobecný lekár napíše na druhú stranu lekárskeho
predpisu, ak ide o liek alebo dietetickú potravinu, alebo lekárskeho poukazu, ak ide
o zdravotnícku pomôcku, poznámku „NA ODPORÚČANIE ODBORNÉHO LEKÁRA“ s uvedením mena
a priezviska, názvu pracoviska príslušného odborného lekára, jeho kódu a dátumu lekárskej
správy, v ktorej odporúčal predpísanie lieku alebo zdravotníckej pomôcky. Všeobecný
lekár poznámku autorizuje odtlačkom pečiatky s názvom zdravotníckeho zariadenia, menom
a priezviskom lekára, dátumom a vlastnoručným podpisom.
(9)
Pri predpisovaní liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok sú osoby
uvedené v odseku 1 povinné postupovať podľa súčasných poznatkov farmakoterapie účelovo
a hospodárne; lieky môžu predpisovať len na indikácie schválené pri registrácii, zdravotnícke
pomôcky sú povinní predpisovať len na indikáciu alebo na účel určenia uvedený pri
posudzovaní zhody zdravotníckej pomôcky a dietetickú potravinu na účel určenia uvedený
pri uvádzaní na trh.
(10)
Predpisovanie liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín sú osoby uvedené
v odseku 1 povinné zaznamenať v zdravotnej dokumentácií pacienta a v liekovej knižke
pacienta, ak ju pacientovi vydala zdravotná poisťovňa.
(11)
Podrobnosti o vyhotovení dokumentu liekovej knižky pacienta podľa odseku 10, o grafických
prvkoch a údajoch tohto dokumentu a o rozsahu zavedenia zdravotnými poisťovňami ustanoví
všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá ministerstvo zdravotníctva.
(12)
Osoba uvedená v odseku 1 nesmie pri predpisovaní liekov, zdravotníckych pomôcok a
dietetických potravín určovať pacientovi, v ktorom zariadení na poskytovanie lekárenskej
starostlivosti si má vybrať predpísaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú
potravinu.
(13)
Na predpisovanie a výdaj dietetických potravín sa použijú ustanovenia o predpisovaní
a výdaji liekov.
(14)
Osoba uvedená v odseku 1 je povinná opravu náležitostí lekárskeho predpisu alebo
lekárskeho poukazu potvrdiť odtlačkom svojej pečiatky a podpisom podľa § 40 ods. 1
písm. n) a o).
(15)
Osoby uvedené v odseku 1 sú povinné
a)
urobiť opatrenia na zabránenie zneužitia tlačív lekárskeho predpisu alebo lekárskeho
poukazu a pečiatky cudzou osobou,
b)
používať tlačivá lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu spĺňajúce požiadavky
na ich vyhotovenie podľa tohto zákona.
(16)
V zdravotne indikovaných prípadoch sú lekári oprávnení predpisovať lieky, zdravotnícke
pomôcky a dietetické potraviny uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia
aj pre seba a pre jemu blízke osoby;15ha) môžu ich predpisovať na základe dohody so zdravotnou poisťovňou, v ktorej sú lekár
alebo jemu blízke osoby verejne zdravotne poistení, na účet tejto zdravotnej poisťovne.
(17)
Lekár oprávnený predpisovať lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny podľa
odseku 16 je povinný viesť evidenciu o predpísaných liekoch, zdravotníckych pomôckach
alebo dietetických potravinách v rozsahu a spôsobom podľa dohody uzatvorenej so zdravotnou
poisťovňou; ustanovenia osobitného predpisu6a) sa na lekára predpisujúceho lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny pre
seba a pre jemu blízke osoby nevzťahujú.
§ 40
Lekársky predpis a lekársky poukaz
Lekársky predpis a lekársky poukaz musia obsahovať tieto náležitosti:
a)
meno a priezvisko, adresu, rodné číslo, a ak ide o liek, zdravotnícku pomôcku alebo
dietetickú potravinu uhrádzanú na základe verejného zdravotného poistenia, kód zdravotnej
poisťovne pacienta,
b)
názov lieku, ak existuje vo viacerých liekových formách alebo s rôznym obsahom dávky,
aj údaje o liekovej forme, jej množstve v jednom balení vyjadrenom v hmotnostných,
objemových alebo kusových jednotkách a o obsahu liečiva v jednej dávke alebo názov
zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny a presné označenie individuálne
zhotovovanej zdravotníckej pomôcky,
c)
kód lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny,
d)
zloženie individuálne pripravovaného lieku; pri zámernom prekročení najvyššej dávky
liečiva v lieku musí osoba uvedená v § 39 ods. 1 dávku liečiva vypísať slovom po latinsky
a označiť ju výkričníkom,
e)
pri predpisovaní viac ako jedného originálneho balenia hromadne vyrábaného lieku,
dietetickej potraviny alebo väčšieho počtu dávok individuálne pripravovaného lieku,
alebo väčšieho počtu zdravotníckych pomôcok vyznačí osoba uvedená v § 39 ods. 1 na
lekárskom predpise alebo lekárskom poukaze počet balení alebo dávok rímskou číslicou
a slovom po latinsky,
f)
pri predpisovaní hromadne vyrábaných liekov s obsahom omamnej látky II. skupiny vyznačí
osoba uvedená v § 39 ods. 1 na osobitnom tlačive lekárskeho predpisu označenom šikmým
modrým pruhom počet balení a množstvo omamnej látky v jednom balení vyjadrené v hmotnostných,
objemových alebo kusových jednotkách a množstvo omamnej látky v jednej dávke slovom
po latinsky,
g)
diagnózu vyjadrenú písmenom a dvojmiestnym číslom podľa platnej medzinárodnej štatistickej
klasifikácie chorôb a pridružených zdravotných problémov,
h)
návod na použitie lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny, dávkovanie,
časový režim užívania lieku alebo dietetickej potraviny a spôsob podania lieku alebo
dietetickej potraviny,
i)
preskripčné obmedzenie na druhej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu,
ak liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu predpisuje osoba uvedená
v § 39 ods. 1 na základe odporúčania podľa § 39 ods. 8 s uvedením kódu odporúčajúceho
lekára,
j)
poznámku „NEODKLADNÁ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ POTVRDENÁ ZDRAVOTNOU POISŤOVŇOU“ na
druhej strane lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, ak liek, zdravotnícku
pomôcku alebo dietetickú potravinu pri poskytovaní neodkladnej zdravotnej starostlivosti
predpíše osoba podľa § 39 ods. 7,
k)
poznámku „NEZMLUVNÝ LEKÁR“ na druhej strane lekárskeho predpisu a poznámku „HRADÍ
PACIENT“ na prednej strane lekárskeho predpisu, ak lieky pri poskytovaní zdravotnej
starostlivosti indikuje alebo predpíše lekár, ktorý nemá uzavretú zmluvu o poskytovaní
zdravotnej starostlivosti so zdravotnou poisťovňou, ktorú si poistenec vybral (§ 39
ods. 7),
l)
dátum vystavenia lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu,
m)
kód poskytovateľa zdravotnej starostlivosti,
n)
odtlačok pečiatky kódu lekára alebo kód lekára, ak sa pri vypĺňaní lekárskeho predpisu
používa výpočtová technika,
o)
podpis lekára,
p)
odtlačok pečiatky s názvom zdravotníckeho zariadenia, menom a priezviskom lekára
a prideleným kódom pečiatky,
q)
kód indikujúceho odborného lekára (§ 39 ods. 8).“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 15e, 15f, 15g, 15h a 15ha znejú:
„15e)
§ 10 zákona č. 578/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.
15f)
§ 2 ods. 3 zákona č. 576/2004 Z. z. v znení zákona č. 282/2006 Z. z.
§ 79a ods. 1 písm. a) zákona č. 578/2004 Z. z.
§ 79a ods. 1 písm. a) zákona č. 578/2004 Z. z.
15g)
§ 33 a 34 zákona č. 578/2004 Z. z. v znení zákona č. 351/2005 Z. z.
15h)
§ 8 ods. 3 zákona č. 576/2004 Z. z. v znení zákona č. 660/2005 Z. z.
15ha)
§ 116 Občianskeho zákonníka.“.
9.
V § 46 ods. 2 tretia veta znie: „Ak žiadosť neobsahuje informácie v požadovanom rozsahu,18b) ministerstvo zdravotníctva vyzve žiadateľa o predloženie chýbajúcich údajov, ktoré
žiadateľ musí doplniť do 30 dní, a rozhodne o žiadosti do 90 dní od prijatia požadovaných
chýbajúcich údajov.".
Poznámka pod čiarou k odkazu 18b znie:
„18b)
§ 13 a 15 zákona č. 577/2004 Z. z.“.
Čl. IV
Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č.
277/2005 Z. z. a zákona č. 276/2007 Z. z. sa mení takto:
V § 3 sa vypúšťa písmeno t).
Doterajšie písmeno u) sa označuje ako písmeno t).
Poznámka pod čiarou k odkazu 8c sa vypúšťa.
Čl. V
Zákon č. 538/2005 Z. z. o prírodných liečivých vodách, prírodných liečebných kúpeľoch, kúpeľných miestach
a prírodných minerálnych vodách a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona
č. 276/2007 Z. z. sa mení takto:
1.
V § 25 ods. 1 sa slová „Environmentálnemu fondu21a)" nahrádzajú slovami „ministerstvu zdravotníctva".
Poznámka pod čiarou k odkazu 21a sa vypúšťa.
2.
V § 25 ods. 4 sa slová „Environmentálneho fondu" nahrádzajú slovami „štátneho rozpočtu".
Čl. VI
Tento zákon nadobúda účinnosť 1. januára 2008.
Ivan Gašparovič v. r.
Pavol Paška v. r.
Robert Fico v. r.
Pavol Paška v. r.
Robert Fico v. r.