149/2009 Z. z.
Časová verzia predpisu účinná od 01.05.2009 do 30.11.2011
Predpis bol zrušený predpisom 424/2011 Z. z.
Obsah zobrazeného právneho predpisu má informatívny charakter.
Otvoriť všetky
| Číslo predpisu: | 149/2009 Z. z. |
| Názov: | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru dietetickej potraviny |
| Typ: | Vyhláška |
| Dátum schválenia: | 08.04.2009 |
| Dátum vyhlásenia: | 21.04.2009 |
| Dátum účinnosti od: | 01.05.2009 |
| Dátum účinnosti do: | 30.11.2011 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Právna oblasť: |
|
| Nachádza sa v čiastke: |
| 577/2004 Z. z. | Zákon o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti |
| 424/2011 Z. z. | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru dietetickej potraviny |
149
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
z 8. apríla 2009
o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru dietetickej potraviny
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 31 ods. 4 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia
a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení
zákona č. 81/2009 Z. z. ustanovuje:
§ 1
Medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny, ktorá nie je zaradená do zoznamu
dietetických potravín plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného
zdravotného poistenia, obsahuje
a)
epidemiologické údaje
1.
incidencia a prevalencia ochorenia v Slovenskej republike, na ktorého liečbu je dietetická
potravina indikovaná,
2.
opis cieľovej skupiny pacientov, jej charakteristika a definovanie prípadných podskupín,
3.
predpokladaný počet liečených pacientov v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich
kalendárnych rokoch,
b)
klinický prínos terapie,
c)
porovnanie odhadovaných nákladov na navrhovanú terapiu dietetickou potravinou s odhadovanými
nákladmi na doterajší terapeutický postup
1.
pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielnu
aplikačnú formu ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického
rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich
kalendárnych rokov,
2.
pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielne
kvalitatívno-kvantitatívne zloženie ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického
rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich
kalendárnych rokov, alebo
3.
s inými postupmi, pri ktorých sa nepoužívajú dietetické potraviny, na jeden terapeutický
cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,
d)
typ farmako-ekonomickej analýzy so zdôvodnením výberu a jej výsledky,
e)
výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia na kalendárny
rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,
f)
predpokladanú spotrebu dietetickej potraviny v kalendárnom roku a v ďalších piatich
nasledujúcich kalendárnych rokoch vyjadrenú počtom a veľkosťou predpísaných balení,
g)
zdroje dát vrátane metodiky, a ak ide o extrapolácie, aj jej zdôvodnenie, diskontáciu
a analýzu senzitivity,
h)
výšku úhrady dietetickej potraviny na základe zdravotného poistenia v referenčných
krajinách v zahraničí vyjadrenú v percentách.
§ 2
Pri porovnaní odhadovaných nákladov podľa § 1 písm. c), odhade celkových nákladov na terapiu dietetickou potravinou a odhade dosahov používania
dietetickej potraviny sa vychádza z úradne určených cien dietetických potravín, liekov,
zdravotníckych pomôcok, výrobkov, zdravotníckych výkonov a služieb.
§ 3
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. mája 2009.
Richard Raši v. r.
