291/2011 Z. z.
Vyhlásené znenie
Obsah zobrazeného právneho predpisu má informatívny charakter.
| História |
|
|
|---|---|---|
| Dátum účinnosti | Novela | |
| 1. | Vyhlásené znenie | |
| 2. | 15.09.2011 - 14.07.2015 |
 |
 |
 |
 |
 |
Otvoriť všetky
| Číslo predpisu: | 291/2011 Z. z. |
| Názov: | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 333/2005 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov |
| Typ: | Vyhláška |
| Dátum schválenia: | 08.09.2011 |
| Dátum vyhlásenia: | 15.09.2011 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Právna oblasť: |
|
| Nachádza sa v čiastke: |
| 140/1998 Z. z. | Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame |
| 333/2005 Z. z. | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov |
| 158/2015 Z. z. | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov |
291
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
z 8. septembra 2011,
ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č.
333/2005 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 29a ods. 3 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom
podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona
Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších
predpisov ustanovuje:
Čl. I
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 333/2005 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov sa mení a dopĺňa takto:
1.
V prílohe č. 5 časti 2. Požiadavky na kvalitu a bezpečnosť v bode 2. 4, stĺpci transfúzny
liek trombocyty z aferézy, trombocyty z aferézy bez leukocytov, zmes trombocytov,
zmes trombocytov bez leukocytov, koncentrát trombocytov a koncentrát trombocytov bez
leukocytov, v stĺpci akceptovateľná hodnota parametra pH sa slová „6,4 – 7,4“ nahrádzajú
slovami „najmenej 6,4“.
2.
V prílohe č. 9 sa dopĺňa bod 3, ktorý znie:
„3.
Smernica Komisie 2011/38/EÚ z 11. apríla 2011, ktorou sa mení a dopĺňa príloha V k smernici 2004/33/ES, pokiaľ
ide o maximálne hodnoty pH v prípade koncentrátov doštičiek na konci času uchovávania
(Ú. v. EÚ L 97, 12. 4. 2011, s. 28).“.
Čl. II
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. septembra 2011.
Ivan Uhliarik v. r.