Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 141 ods. 1 písm. f) zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
vydalo
opatrenie z 9. novembra 2017 č. S00585-2017-OL, ktorým sa mení a dopĺňa opatrenie
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015
o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu
a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí
a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality
v transfuziologických zariadeniach.
Opatrenie ustanovuje ďalšie normy a špecifikácie zabezpečujúce dodržiavanie systému
kvality v transfuziologických zariadeniach a v nemocničných krvných bankách, ktoré
sú držiteľmi povolenia na prípravu transfúznych liekov.
Opatrenie nadobúda účinnosť 1. januára 2018.
Opatrenie je uverejnené v úplnom znení na webovom sídle Slov-Lex v Registri opatrení
(www.slov-lex.sk) a v čiastke 48/2017 Vestníka Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky a možno
doň nazrieť na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky. Opatrenie je uverejnené
aj na webovom sídle Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky www.health.gov.sk.
314/2017 Z. z.
Časová verzia predpisu účinná od 18.12.2017
Obsah zobrazeného právneho predpisu má informatívny charakter, právne záväzný obsah sa nachádza v pdf verzii právneho predpisu.
Otvoriť všetky
| Číslo predpisu: | 314/2017 Z. z. |
| Názov: | Oznámenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o vydaní opatrenia z 9. novembra 2017 č. S00585-2017-OL, ktorým sa mení a dopĺňa opatrenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfuziologických zariadeniach. |
| Typ: | Oznámenie |
| Dátum vyhlásenia: | 18.12.2017 |
| Dátum účinnosti od: | 18.12.2017 |
| Autor: | Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky |
| Právna oblasť: |
|
| 362/2011 Z. z. | Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov |
314
OZNÁMENIE
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
